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  • 药品名称: 克拉霉素胶囊
  • 药品种别: JF-21
  • 上架工夫: 2012-09-02
  • 阅读次数: 502
  • 市场价:
  • 已贩卖数目:0件

批准日期:2007521

修正日期:2010925

尖峰

克拉霉素胶囊说明书

请细致浏览说明书并正在医师指点下运用

【药品名称】

通用称号:克拉霉素胶囊

英文名称:Clarithromycin Capsules

汉语拼音:Kelameisu Jiaonang

【成    份】本品主要成份为克拉霉素,其化学称号为6-0-甲基红霉素。

化学结构式

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分子式:C38H69NO13

分子量:747.96

【性  状】本品内容物为红色或类红色颗粒或结晶性粉末。

【适应症】适用于克拉霉素敏感菌所引发的以下熏染:

    1、鼻咽熏染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎

    2、下呼吸道熏染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发生发火和肺炎

    3、皮肤软组织熏染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口熏染

    4、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引发的尿道炎及宫颈炎等

    5、也用于军团菌熏染,或与其他药物结合用于鸟分枝杆菌熏染、幽门螺杆菌熏染的医治

【规  格】0.125g12.5万单元

【用法用量】成人口服,常用量一次250mg2,每12小时l次;

    重症熏染者一次500mg4,每l 2小时l次;

    凭据熏染的严峻水平应一连服用61 4日。

    儿童口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mgkg,每l2小时l次。或按以下要领给药:

    体重81 1 kg,一次62.5mg半粒,每l 2小时l次;

    体重l 21 9kg,一次125mg1,每l 2小时l次;

    体重2029kg,一次187.5mg1.5,每l 2小时l次;

    体重3040kg,一次250mg2,每l 2小时l次;

    凭据熏染的严峻水平应一连服用51 0

【不良反应】l、重要有口腔同昧3,腹痛、腹泻、恶心、吐逆等胃肠道回响反映2%~3,头痛2,血清氨基转移酶长久降低

    2、能够发作过敏回响反映,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Jhnsn

    3、偶见肝毒性、困难梭菌引发的假膜性肠炎

    4、曾有发作长久性中枢神经系统副作用的讲演,包孕焦炙、头昏、失眠、幻觉、噩梦或认识恍惚,但是其缘由和药物的干系仍不清楚

【禁  忌】l、对本品或大环内酯类药物过敏者禁用

    2、妊妇、哺乳期妇女禁用

    3、严峻肝功能损伤者、水电解量杂乱患者、服用特非那丁医治者禁用

    4、某些心脏病包孕心律失常、心动过缓、QT间期延伸、缺血性心脏病,充血性心力衰竭等患者禁用0

【注意事项】l、肝功能损伤、中度至严峻肾功能损伤者慎用

    2、肾功能严峻损伤肌酐消灭率小于30ml/分钟者,须做剂量调解,常用量为一次250mg2-金沙57877下载,一日1次;重症熏染者首剂500mg(-2061js.com4,今后一次250mg2,一日2

    3、本品取红霉素及其他大环内酯类药物之间有交织过敏和交织耐药性

    4、取其余抗生素一样,可能会泛起真菌或耐药细菌致使的严峻熏染,此时需求中断运用本品,同时接纳恰当的医治

    5、本品可空肚口服,也可取食品或牛奶同服,取食品同服不影响其吸取

    6、血液或腹膜透析不克不及低落本品的血药浓度

【妊妇及哺乳期妇女用药】植物实行中本品对胚胎胎儿有毒性感化,同时本品及其代谢产品可进入母乳中,故妊妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性还没有肯定

【老年用药】老年人的耐受性取年轻人的相仿-金沙娱城9001

【药物相互作用】l、本品可轻度降低卡马西平的血药浓度,二者合用时需对后者作血药浓度监测

    2、本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一样平常不需要调解后者的剂量,但氨茶碱、茶碱运用剂量偏大时需监测血浓度

    3、与其他大环内酯类抗生素类似,本品会降低需求经由细胞色素P450体系代谢的药物的血清浓度如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥果、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛代他丁、他克莫司等)。

    4、本品取HMGCOA还原酶抑止药如洛伐他丁和辛伐他丁适用,极少有横纹肌消融的报导

    5、本品取西沙必利、匹莫齐特适用会降低后者血浓度,致使QT间期延伸,心率正常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。取阿司咪唑适用会致使QT间期延伸,但无任何临床症状

    6、大环内酯类抗生素能改动特非那丁的代谢而降低其血浓度,致使心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭

    7、本品取地高辛适用会引发地高辛血浓度降低,应停止血药浓度监测

    8HlV熏染的成年人同时口服本品和齐多夫准时,本品会滋扰后者的吸取使其稳态血浓度下落,应错开服用工夫

    9、取利托那韦适用本品代谢会显着被抑止,故本品天天剂量大于lg时,不应取利托那韦适用

    1 0、取氟康唑适用会增添本品血浓度

【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时,能够有胃肠不适。果过量引发症状时应敏捷洗胃并恰当赐与支撑疗法

【药理毒理】l、药理:

    本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑止感化,对局部革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和局部厌氧菌如懦弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑止感化,另外对支原体也有抑止感化。

    本品特性为正在体外的抗菌活性取红霉素类似,但正在体内对局部细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗茵活性比红霉素强。本品取红霉素之间有交织耐药性。

    本品的感化机制是经由过程障碍细胞核卵白50S亚基的联络,抑止卵白分解而发生抑菌作用

    2、毒理:

    本品除体外染色体畸变实验一次是强阳性另外一次是阴性效果中,其他体外致突变实验如沙门菌哺乳动物细胞微粒体实验、细菌致突变频率实验、大鼠肝细胞DNA分解测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死实验和小鼠微核试验均为阴性。

    生养、生殖研讨注解、雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mgkg/日以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3,对大鼠动情期、生育能力、临蓐及子代的数目和存活率均无影响。赐与山公口服克拉霉素150 mgkg/日以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4,泛起胚胎损失。

    植物临时毒性研讨已证明克拉霉素有致癌性

【药代动力】口服后经胃肠道敏捷吸取,生物应用度F55%,食品可稍延缓吸取之肇端,但不影响生物应用度,单剂口服400mg2.7小时达血药峰浓度Cmax)-澳门js网站2.2mgL;每l2小时口服250mg,正在23天内到达稳态血浓度约为1mgL,其代谢物14-羟基克拉霉素0.6mgL,每l2小时口服500mg,药物正在稳固峰值状况的血浆浓度均匀为2.72.9mgL,其代谢物为0.830.88mgL.体内散布普遍,鼻粘膜、扁桃体及肺构造中的药物浓度比血浓度下,正在血浆中,卵白联合率为65%~75其重要代谢产品是具有大环内酯类活性感化的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血消弭半衰期tl/4.4小时;每l2小时口服250mg后的真相药物血消弭半衰期tl/34小时,其代谢物为56小时;每l2小时口服500mg后的真相药物的血消弭半衰期tl/4.54.8小时,其代谢物为6.98.7小时,经口服或静泳注入14c符号的克拉霉素,5日内自尿排挤占剂量的36%,自大便排挤占52%,低剂量给药经粪、尿两个路子排挤的药量相仿,但剂量增大时尿中排挤量较多.

【贮  藏】遮光,密封,正在阴凉枯燥处生存不超过20)。

【包  装】铝塑包装,每板1 2

【有效期】1 8个月

【实行尺度】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20000180

【消费企业】

企业名称:浙江尖峰药业有限公司

      址:浙江省金华市工业园区宾虹路1756

    邮政编码:321016

    电话号码:057982055615

    传真号码:057982371787

   

                         

                                 

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